醫療器械注冊委托代理協議書

　　委托方（以下簡稱甲方）：_________

　　受托方（以下簡稱乙方）：_________

　　甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局注冊醫療器械事宜協商一致并達成以下協議，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局注冊。

　　生產廠家：_________；

　　產品名稱：_________；

　　規格型號：_________。

　　二、甲方負責按《醫療器械產品注冊管理辦法》規定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

　　三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監局的不予注冊的文件。

　　四、甲方應在本協議簽訂后3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

　　五、若因乙方過錯不能按時完成產品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩余代理費用。

　　六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

　　七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

　　八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

　　甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________

　　代表人（簽字）：_________ 代表人（簽字）：_________

　　_________年____月____日 _________年____月____日

　　簽訂地點：_________ 簽訂地點：_________

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