gsp自查報告

　　在學習、工作生活中，我們都不可避免地要接觸到報告，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。為了讓您不再為寫報告頭疼，下面是小編為大家收集的gsp自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　gsp自查報告 篇1

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進行操作。效期將近，現(xiàn)請求重新認證。

　　一、企業(yè)概況：

　　本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人XX，質(zhì)量負責人XX。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）�，F(xiàn)有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營業(yè)面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經(jīng)營品種有XXX多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內(nèi)容，設(shè)立GSP認證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；建立相應(yīng)的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關(guān)制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入

　　庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務(wù)。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求，設(shè)置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的'原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。

　　及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫藥品實行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，；不合格品區(qū)為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、自查及整改情況

　　本企業(yè)XXX年開始認證，零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：

　　1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當天重新修改；

　　2、質(zhì)量信息收集少，已加強這方面的收集；

　　3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；

　　4、倉庫有雜物，當天移去；

　　5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。

　　隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這X年來，質(zhì)量管理有如下變化及提高。

　　20xx年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［20xx］國食藥監(jiān)安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮

　　類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜，同時制度也進行了修訂。

　　XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。

　　為了迎接第二次GSP驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。自XX年認證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。

　　gsp自查報告 篇2

　　***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關(guān)換證要求，我店已嚴格進行了各項自查，并進行了改進。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、企業(yè)概況

　　**藥店成立于****年**月，企業(yè)性質(zhì)為民營，無分支機構(gòu)。注冊地址為**，庫房地址為**。企業(yè)負責人：**。質(zhì)量負責人：**。經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營藥品**品種，上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人，其中藥學技術(shù)人員*名，占員工總數(shù)的**%，經(jīng)營場所面積**m2，中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證，我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進行了改造，健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。

　　二、組織機構(gòu)、人員和培訓情況

　　我店現(xiàn)有工作人員*人，其中，藥師*人，中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱。質(zhì)量負責人***具有西醫(yī)士中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職；業(yè)務(wù)負責人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店西藥采購員一職；中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師，同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職；采購員***為中藥學中專學歷，職稱為中藥師，同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職；養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷，同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識，確保GSP的順利實施，我店加強了員工的教育培訓，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程，《冷

　　藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。

　　三、房屋設(shè)備情況

　　我店有經(jīng)營用房120.32㎡，其中營業(yè)廳100.32㎡，倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調(diào)2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

　　四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況

　　今年以來，我們按照新版GSP要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施，我們抓緊了文件的培訓學習，組織全體員工學習相關(guān)制度、規(guī)程和職責，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況，及時加以改進，促進了經(jīng)營質(zhì)量的提高。

　　五、經(jīng)營過程情況

　　（一）采購、收貨與驗收請況

　　按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品，嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄，做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

　　驗收，特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收，不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況，防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

　　（二）陳列、儲存與養(yǎng)護情況

　　本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求，做到：按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列，并設(shè)有醒目標志，類別標簽字跡清晰，放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設(shè)臵專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施，保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總，分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理，對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架，并通知質(zhì)量人員及時處理。

　　對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案。

　�。ㄈ�）、銷售與售后服務(wù)情況

　　按照GSP要求，本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)

　　期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的.工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用，處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策，明碼標價，售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法，在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對顧客反映的問題及時處理，做到誠信經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營，熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備。

　　六、計算機管理情況

　　完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計算機相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行，發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致，嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。

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　　七、存在問題及改進措施

　　依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對做過的工作記錄略顯簡單，記錄質(zhì)量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

　　改進措施：一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育，不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導，不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育，同時經(jīng)常進行檢查指導，及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風，做到認真、細心、負責，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質(zhì)量。

　　我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查，逐項落實，不斷完善，各項工作已基本到位，現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進，確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。

　　**藥店 ****年**月**日

　　gsp自查報告 篇3

　　某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個體，主要經(jīng)營藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素。因經(jīng)營規(guī)模較小，每次購進商品數(shù)量較少，所以不設(shè)倉庫；營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人，其中藥學技術(shù)人員1人。

　　藥房自創(chuàng)業(yè)初期，始終注重藥品質(zhì)量管理，按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，無經(jīng)營假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營行為。

　　下面將實施GSP工作自查情況報告如下：

　　一、GSP認證工作實施情況：

　　1、建立健全組織機構(gòu)，確保GSP認證工作順利實施：

　　藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系，設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負責質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理，做好各項工作有據(jù)可查，并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草，年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量管理員負責對各崗位進行檢查考核，并按獎懲制度，獎罰分明。

　　2、人員及培訓：

　　藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識培訓，建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃，建立了員工培訓教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立了健康檔案。

　　3、進貨與驗收管理：

　　制訂了藥品采購制度，建立了進貨管理程序。藥房設(shè)采購員直接負責藥品采購工作，采購藥品時簽訂符合規(guī)定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對供貨商和購進藥品的`合法性進行審核，負責首營企業(yè)和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質(zhì)量管理

　　員參與采購計劃的審核，確保購進藥品的質(zhì)量。

　　質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標準和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對購進藥品進行驗收；按規(guī)定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的檢驗報告書等證明材料；驗收員負責做好藥品質(zhì)量驗收記錄，并保持記錄的真實性。質(zhì)量管理員負責不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的確認、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。

　　4、儲存和養(yǎng)護管理：

　　養(yǎng)護員對近效期藥品認真填寫《近效期藥品催銷表》，報經(jīng)理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥房加強對藥品的養(yǎng)護，每月對所有商品進行合理養(yǎng)護，重點品種重點養(yǎng)護，養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，懸掛“暫停銷售”的標志并及時做出處理。

　　5、藥品銷售方面管理：

　　藥房嚴格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字后，方可進行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務(wù)態(tài)度，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。

　　二、存在問題：

　　在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。

　　通過自查，我藥房認為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，誠邀各位領(lǐng)導現(xiàn)場檢查指導工作，并提出寶貴意見，以便改進工作。

　　gsp自查報告 篇4

　　xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日，是一家個體零售企業(yè)，經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，商店地址為xx鎮(zhèn)xx號，經(jīng)營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米（全部為陰涼庫），冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：

　　一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責gsp認證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學專業(yè)技術(shù)人員x名（藥師），質(zhì)量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的`員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規(guī)范要求。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓、營銷技術(shù)培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的'冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設(shè)備；

　　同時配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；

　　購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　驗收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；

　　并提供咨詢服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

　　通過實施gsp認證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；

　　經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；

　　企業(yè)信譽得到增強；

　　企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

　　gsp自查報告 篇5

　　銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團結(jié)，務(wù)實創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績！在此，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導一直以來對天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠摯的謝意！

　　公司一直守法經(jīng)營，深得廣大客戶的信賴，并嚴格按照《藥品批發(fā)GSP認證檢查評定標準》，對公司經(jīng)營全過程進行自查。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：

　　一、 公司基本情況

　　湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責任公司改制而成，下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營配送站。公司注冊資金20xx萬元，員工總數(shù)130人，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。主要經(jīng)營項目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。

　　（一）成立質(zhì)量領(lǐng)導小組。公司成立了以總經(jīng)理為組長、副總經(jīng)理為副組長、辦公室、質(zhì)量管理部、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部、倉儲部、及分支機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經(jīng)營配送站也成立了質(zhì)管小組，建立健全了各崗位的質(zhì)量制度，有效

　　地實施公司的質(zhì)量方針，并保證了公司質(zhì)管工作人員行使職權(quán)。

　　（二）建立質(zhì)量管理機構(gòu)。公司各級質(zhì)量管理部門能夠行使質(zhì)量管理職能，并對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對各項工作質(zhì)量、制度職責進行檢查考核。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、藥品養(yǎng)護組；廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科，下設(shè)驗收組、養(yǎng)護組，負責廉橋分公司質(zhì)量管理、藥品檢查驗收及養(yǎng)護工作；佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗收員、藥品養(yǎng)護員。

　　（三）制發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則和有關(guān)法律、法規(guī)、文件，結(jié)合公司實際制訂了質(zhì)量管理制度、各主要職能部門及崗位質(zhì)量職責、崗位操作規(guī)程。各分支機構(gòu)也根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件，結(jié)合自己的實際，相應(yīng)制訂了各自的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責和操作程序， 并對制度執(zhí)行情況進行定期檢查考核，并做好檢查考核記錄。

　　（四）進行GSP內(nèi)部評審。20xx年10月12至15日公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對GSP實施情況進行了一次內(nèi)部評審，我公司質(zhì)量保證體系能夠有效運行，符合GSP要求。

　　二、公司人員及其培訓

　�。ㄒ唬┤藛T情況

　　1、公司現(xiàn)有員工130人，其中專職質(zhì)量管理人員5人、質(zhì)量驗收員6人、養(yǎng)護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），占全體員工人數(shù)的10.7%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人，主管中藥師1人。

　　2、公司質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓、考核，持證上崗。

　　3、業(yè)務(wù)人員（采購、銷售）均具高中以上文化程度，并獲得省勞動和社會保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購銷員證書，持證上崗。

　�。ǘ�）培訓情況。公司制訂了培訓計劃，根據(jù)計劃通過內(nèi)部培訓、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓等方式，對有關(guān)人員進行了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)、藥品知識和職業(yè)道德等培訓，共組織培訓16次，參培人員均建立了培訓檔案。

　　（三）公司員工每年進行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構(gòu))。

　　三、設(shè)施與設(shè)備（含二個分支機構(gòu)）

　�。ㄒ唬┕�司總部現(xiàn)有營業(yè)面積73 平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。

　　（二）藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)做好隔離，裝卸作業(yè)場所均有頂棚。

　�。ㄈ�）公司總部現(xiàn)有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積為20xx平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區(qū)地面平整，無積水，無雜草，無污染源。各庫房均配有碼架，拆零藥品均放置于零貨架上，公司、廉橋分公司各設(shè)冷庫一個，配送站則設(shè)置有冷柜。庫房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào)、排氣扇，養(yǎng)護員或兼職養(yǎng)護員定時對庫房溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)超標則采取措施調(diào)控。庫房內(nèi)配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設(shè)施，照明及安全消防設(shè)施符合有關(guān)要求。

　　四、藥品實行分庫區(qū)管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。

　�。ㄒ唬┓謳旃芾�。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫，庫內(nèi)溫濕度均符合GSP分庫要求。

　�。ǘ�）倉庫設(shè)有待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）以及發(fā)貨庫（區(qū)）、復核區(qū)等專用場所，分別實行色標管理。

　�。ㄈ�）公司與分支機構(gòu)的驗收養(yǎng)護室面積均符合GSP要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機構(gòu)有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀、標準比色液等設(shè)施設(shè)備。

　�。ㄋ模┙�(jīng)營運作實現(xiàn)了計算機管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng)，運行良好，對進、存、銷各個業(yè)務(wù)流程的.藥品經(jīng)營質(zhì)量進行有效管理。

　�。ㄎ澹┕�司對所有的設(shè)施、設(shè)備進行了檢查、保養(yǎng)，并建立了檔案。

　　五、進貨

　　（一）在選擇藥品和進貨企業(yè)時，始終把藥品質(zhì)量放在首位，始終堅持在采購藥品中把好進貨關(guān)，并對原供貨企業(yè)、藥品的銷售人員及產(chǎn)品的合法性進行嚴格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核、查詢和跟蹤。

　�。ǘ�）嚴格按照GSP的要求簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，業(yè)務(wù)部編制采購計劃時均有質(zhì)管部人員參加，合同上均明確了質(zhì)量條款，公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經(jīng)營過程中認真執(zhí)行，購進的藥品必須具備合法的票據(jù)及真實完整的購進記錄。

　　（三）對首營企業(yè)和首營藥品進行了合法性和質(zhì)量情況的審核，公司總部20xx年共申報了53個首營企業(yè)、109個首營品種，審批了48個首營企業(yè)、91個首營品種，并按其程序進行操作，對不符合要求的不予購進。

　　六、檢查驗收

　　（一）公司嚴格按照GSP要求和公司制定的藥品質(zhì)量驗收制度及操作程序進行藥品驗收，并做好檢查驗收記錄,今年共實現(xiàn)來貨驗收8658批次藥品，實現(xiàn)藥品批批驗收,銷后退回的藥品驗收視同進貨驗收，今年至今共銷退866批次藥品，驗收866批次,做到批批驗收。

　�。ǘ�）倉庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,并存放在相應(yīng)的庫房貨位。

　�。ㄈ�）檢查驗收中發(fā)現(xiàn)不符合購進要求或質(zhì)量質(zhì)疑的藥品予以拒

　　gsp自查報告 篇6

　　為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場競爭，藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。

　　2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

　　3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實施。

　　A、各崗位質(zhì)量責任

　　（1）藥店負責人質(zhì)量責任；

　　（2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任；

　�。�3）藥店驗收員質(zhì)量責任；

　　（4）藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責任；

　�。�5）藥店保管員質(zhì)量責任；

　�。�6）藥店營業(yè)員質(zhì)量責任；

　�。�7）藥店采購員質(zhì)量責任；

　�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量責任。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購進管理制度；

　　（3）藥品驗收管理制度；

　�。�4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　�。�5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；

　�。�7）藥品銷售及處方管理制度；

　�。�8）藥品分類管理制度；

　�。�9）駐店藥師管理制度；

　�。�10）拆零藥品管理制度；

　�。�11）藥品效期管理制度；

　�。�12）不合格藥品管理制度；

　　（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　�。�14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度；

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度；

　　（17）藥品不良反應(yīng)報告管理制度；

　　（18）退貨藥品管理制度；

　�。�19）養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度；

　�。�20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　�。�22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　（23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；

　�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　　（2）、首營品種審核管理程序；

　　（3）藥品購進管理程序；

　�。�4）藥品驗收管理程序；

　　（5）藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序；

　　（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（包括中藥飲片）兼營業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店營業(yè)面積50平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

　　4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計，冰箱。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收，能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

　　六、銷售與服務(wù)方面

　　1、藥店營業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售藥品時，能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的'規(guī)定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

　　七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

　　我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護；通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　整改措施：通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡(luò)維護，請教計算機專業(yè)人員，認真研究學習，操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

　　九、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請GSP認證，請受理指正。

　　gsp自查報告 篇7

　　遵照省局的要求,我公司組織有關(guān)人員對本公司實施gsp的情況進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果予以報告：

　　一、公司概況

　　有限公司的性質(zhì)為有限責任公司,注冊資本500萬元人民幣,出資人和出資比例:出資60％,出資40％。

　　12月初擬成立該公司,并做了前期準備工作, 3月10日獲江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建,7月初,我公司通過了省局關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場驗收,并于8月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》。

　　公司經(jīng)營場所設(shè)在15號,公司倉庫設(shè)在市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)13號,公司現(xiàn)有倉儲面積㎡,其中:陰涼庫500㎡、冷庫40㎡、常溫庫960㎡、串味庫500㎡.倉庫按規(guī)定分區(qū)、分類、色標管理,庫區(qū)有溫濕度計、通風設(shè)備、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)備。

　　公司配備了專用的計算機和服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、rf系統(tǒng)以及相應(yīng)的gsp軟件,用該系統(tǒng)和軟件對藥品流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量情況進行準確、詳細的記錄;

　　公司經(jīng)營范圍:中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品;經(jīng)營方式:批發(fā).

　　二、實施gsp情況

　　1、關(guān)于質(zhì)量管理組織和質(zhì)量管理文件的制定及運行概況

　　公司組織機構(gòu)為三部一室,即質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、辦公室。

　　為強化質(zhì)量管理,公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導小組,由公司總經(jīng)理擔任組長,質(zhì)量副總?cè)胃苯M長,質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部負責人為小組成員。

　　質(zhì)管部為公司的質(zhì)量管理職能部門,在公司質(zhì)量領(lǐng)導小組和質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下開展工作.該部設(shè)質(zhì)管部長2人、質(zhì)量管理員1人、專職驗收員1人、干事2人。并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備和器材。

　　公司制定了規(guī)范、嚴密、完整的質(zhì)量管理文件,形成了有效的切合本公司實際的質(zhì)量管理控制體系。主要有:

　　《質(zhì)量手冊》,該手冊依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合本公司實際而編制.該手冊既適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,對藥品流通全過程進行全面的質(zhì)量控制,以滿足顧客的期望和要求,保障人民用藥安全,也適用于外部質(zhì)量保證目的。

　　制定的質(zhì)量方針與目標以及各種管理制度和有關(guān)控制程序,可以對質(zhì)量體系運作狀態(tài)加以有效監(jiān)督與控制,對藥品從購進到銷售、服務(wù)全過程的各個環(huán)節(jié)均提出了具體明確的質(zhì)量要求,具有較強的規(guī)范性、穩(wěn)定性和可操作性。

　　從兩個月的經(jīng)營實踐看,本公司質(zhì)量管理體系的運行是健康有效的,特別是實施gsp以來,公司投入相應(yīng)才力,抽調(diào)了專門人員并請軟件公司有關(guān)人員對該系統(tǒng)的軟件進行了進一步的調(diào)整與完善,硬件加以改善,使之基本符合gsp要求。

　　2、關(guān)于人員與培訓

　　公司現(xiàn)有職工25人,其中本科15人,大專6人,中專及以下4人,藥學或相關(guān)專業(yè)學歷人員6人,其中執(zhí)業(yè)藥師3人。

　　公司質(zhì)量負責人、質(zhì)管部部長為執(zhí)業(yè)藥師。

　　公司從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員6人,占員工總數(shù)24％.質(zhì)量管理員、專職驗收員、養(yǎng)護員均擁有省局上崗證。

　　依據(jù)《人員培訓控制程序》,由辦公室制定年度培訓計劃和臨時性培訓計劃報總經(jīng)理批準后,組織具體實施,相關(guān)部門予以職能保障。自籌建以來,已對公司所屬人員分類、分期、分批進行了培訓和考核。

　　公司于4月至5月間,為全體員工進行了一次健康檢查,建立了完整的個人健康檔案。

　　3、關(guān)于營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境與布局

　　公司現(xiàn)有營業(yè)場所及輔助辦公用房500㎡,其中:營業(yè)用房100㎡,輔助用房100㎡,辦公場所300㎡。

　　依據(jù)《藥品倉儲保管管理制度》以及經(jīng)營品種的特點,倉庫分常溫庫、陰涼庫、冷庫和串味庫.庫區(qū)內(nèi)有相應(yīng)的防盜、放火、防蟲等設(shè)施,并裝有空調(diào)、通風設(shè)備等,使得常溫庫內(nèi)溫度控制在0～30℃,冷庫溫度控制在2～10℃,陰涼庫溫度控制在≤20℃，正常相對濕度控制在45％～75％之間。

　　庫內(nèi)藥品堆放實行分類、分區(qū)、色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格區(qū)、待發(fā)區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。庫內(nèi)存放藥品對于不同品種以及同品種不同批號分開堆垛。藥品與墻、屋頂?shù)拈g距大于30cm，距地面大于10cm，距養(yǎng)護設(shè)備大于30cm，庫房主通道350cm，庫房地面為耐磨地平，采用驅(qū)鼠器、滅蚊燈以及嚴密的門窗結(jié)構(gòu)防蟲、防鼠、防鳥，并有符合安全用電要求的照明設(shè)施；

　　4、關(guān)于藥品進貨管理

　　依據(jù)《供應(yīng)商評定控制程序》，由業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部進行現(xiàn)場評價、業(yè)績評價、樣品驗證、證書確定后形成合格供應(yīng)商目錄。

　　依據(jù)《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對首營企業(yè)與首營品種實行嚴格的審批制度，由總經(jīng)理直接負責。

　　依據(jù)《藥品購進控制程序》，質(zhì)管部負責編制和提供購進藥品的技術(shù)標準，業(yè)務(wù)部負責編制購進計劃并報總經(jīng)理批準后實施。

　　采購按合格供應(yīng)商目錄進行。采用統(tǒng)一、規(guī)范的《購銷合同》，并明確規(guī)定以下內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、價格與結(jié)算方式、質(zhì)量保證條款和其它法定或約定條款。

　　5、關(guān)于藥品驗收

　　依據(jù)《藥品檢查驗收控制程序》，藥品進入本公司倉庫存放于待驗區(qū)，質(zhì)量驗收員核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量和外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定。開箱檢查其藥品檢驗合格證、標簽、說明書、注冊商標、內(nèi)外包裝、批準文號等是否齊全、規(guī)范，是否符合有關(guān)規(guī)定。

　　驗收結(jié)果判定為合格的藥品，憑購進藥品驗收合格記錄，轉(zhuǎn)入合格區(qū)。驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，嚴格按照《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。

　　6、關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護

　　依據(jù)《藥品入庫儲存控制程序》，公司設(shè)置有符合gsp要求、與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的分類儲存庫房。倉庫保管員負責藥品在庫儲存日常管理：質(zhì)量驗收員對藥品進行驗收并做好入庫驗收記錄；保管員憑驗收員簽字的驗收合格記錄收貨；做到庫存藥品帳、票、貨相符。

　　依據(jù)《藥品在庫養(yǎng)護控制程序》，養(yǎng)護員負責所有在庫藥品的養(yǎng)護，定期檢查儲存條件和庫存藥品質(zhì)量，指導保管員有效地對庫房溫濕度條件進行監(jiān)測和管理。

　　7、關(guān)于藥品出庫與運輸管理

　　依據(jù)《藥品出庫復核管理制度》和有關(guān)控制程序，由保管員、復核員確保不合格藥品不出庫，手續(xù)不全者不發(fā)貨，規(guī)范藥品出庫復核程序。

　　保管員發(fā)貨執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

　　保管員將所發(fā)藥品置于待發(fā)區(qū)，由復核員進行出庫復核，填寫《出庫復核記錄》，內(nèi)容包括：購貨單位、品名、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況和復核人員等欄目，復核員確認無誤后簽字，未復核的藥品不得出庫。

　　根據(jù)《搬運、貯存、防護和交付程序》，藥品搬運、運輸均選用適當?shù)墓ぞ吆头椒ǎ�防止藥品在這一過程中受到損壞或污染，確保正確無誤轉(zhuǎn)運到指定地點。對產(chǎn)品質(zhì)量的`防護一直延續(xù)到交付客戶為止。

　　根據(jù)《藥品標識和可追溯性控制程序》，對每批購進藥品進行唯一性標識，采用的方法是內(nèi)部條形碼、區(qū)域、批號、貨位卡、藥品購進驗收與出庫復核記錄等，通過藥品標識可追溯到產(chǎn)品來源、產(chǎn)品的倉儲過程，向后可追溯到分銷商。

　　8、關(guān)于銷售記錄管理和售后服務(wù)

　　依據(jù)《藥品銷售管理制度》及程序，本公司銷售藥品均開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符，銷售票據(jù)由專人按規(guī)定期限保存。在藥品銷售出庫、復核過程中，明確規(guī)定了完善的銷售記錄制度，其內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量與銷售日期等，銷售記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　依據(jù)《質(zhì)量事故處理程序》質(zhì)管部部長負責該程序的實施和報告通知的批準工作；質(zhì)管部負責質(zhì)量事件的調(diào)查，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報告或發(fā)出停止使用通知；業(yè)務(wù)部門負責追回產(chǎn)品。

　　依據(jù)《經(jīng)營服務(wù)控制程序》，由業(yè)務(wù)部安排人員定期（每年一次）對用戶進行走訪；積極對待客戶投訴，及時進行協(xié)調(diào)處理；顧客投拆涉及到藥品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的，業(yè)務(wù)部則及時通知質(zhì)管部，必要時共同參加分析，確定產(chǎn)生原因，討論解決方案，提出處理意見，保證客戶正當要求，及時得到滿意解決。

　　9、關(guān)于整改和自查情況

　　根據(jù)省局對新開辦藥品批發(fā)企業(yè)實施gsp的整體部署，本公司迎接gsp認證工作于8月正式啟動。由總經(jīng)理親自牽頭組織實施gsp的自查與整改。

　　初期工作主要從以下方面展開，對照《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》藥品批發(fā)企業(yè)（試行），逐項逐條進行自查，找出軟硬件方面存在的差距，排出整改項目表，成立幾個專題小組明確項目負責人，落實所需資金，規(guī)定完成期限。召開一次專題小組責任人會議，匯報進度，提出問題，制定解決措施。

　　至10月中旬，整改工作基本結(jié)束。公司gsp領(lǐng)導小組組織了自查，自查以gsp領(lǐng)導小組為檢查方，各專題小組為被檢查方，在模擬現(xiàn)場驗收實戰(zhàn)氣氛下進行，并請市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門領(lǐng)導現(xiàn)場指導幫助，對發(fā)現(xiàn)的缺陷立即整改。

　　11月初，再次進行了總結(jié)性自查，結(jié)論為：基本達到了gsp認證要求。

　　三、申請認證

　　綜上所述，本公司gsp質(zhì)量體系在日常正常有效運行的基礎(chǔ)上，經(jīng)過突擊整改和自查，我們認為已經(jīng)基本具備認證條件，現(xiàn)向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，對本公司實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況予以認證。

　　xxx公司

　　xxxx年xx月xx日

　　gsp自查報告 篇8

　　一、公司基本情況

　　公司成立于20xx年10月1日，注冊資金100萬元，經(jīng)營范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可展開經(jīng)營活動），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

　　二、質(zhì)量體系運行情況

　　自20xx年1月通過新版GSP認證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營，公司領(lǐng)導高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。

　�。ㄒ唬�、質(zhì)量管理體系

　　公司制定有質(zhì)量風險評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風險進行評價，防止風險產(chǎn)生，采取恰當?shù)念A防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。

　　公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

　　公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

　�。ǘ�）、機構(gòu)質(zhì)量管理職責

　　公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有六1個部門：質(zhì)管部、行政部、儲運部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財務(wù)部，每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應(yīng)的職責活動。

　　公司設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責：能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應(yīng)的報告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導安排的其他職責。

　�。ㄈ�）、人員與培訓

　　公司現(xiàn)有員工XX人，藥學及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人�？偨�(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負責人）XX，藥學專業(yè)、本科學歷、從事藥品經(jīng)營18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負責人）XX，藥劑學專業(yè)、本科學歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年；質(zhì)量機構(gòu)負責人XX，藥學專業(yè)、大專學歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學專業(yè)、本科學歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營多年；驗收員XX，藥學專業(yè)、大專學歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養(yǎng)護員XX，中藥學專業(yè)、中專學歷；兼中藥養(yǎng)護員；采購員XX，藥學專業(yè)、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學歷；會2計人員及司機按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

　　公司按照質(zhì)量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃并開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓和繼續(xù)教育培訓，培訓內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。

　　公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。現(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

　　（四）、質(zhì)量管理體系文件

　　公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年版）》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

　　公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。

　　公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。

　�。ㄎ澹�、設(shè)施與設(shè)備

　　公司為完善經(jīng)營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調(diào)設(shè)備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設(shè)計、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區(qū)域并標識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應(yīng)符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運、裝卸等操作。

　　公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴格分開。庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。對儲運部工作人員以外的'人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調(diào)15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴密，冷庫安裝了制冷機組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。

　　冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內(nèi)均安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計算機系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)�庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。倉庫配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點指令輸出功能。當庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。養(yǎng)護員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗證。

　　倉庫按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標志。倉庫設(shè)有發(fā)貨復核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場所。所有營業(yè)、辦公、倉庫設(shè)有自動監(jiān)控報警系統(tǒng)，并和公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機組2臺，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保溫箱1個。

　�。�六）、校準與驗證

　　公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

　�。ㄆ撸�、計算機系統(tǒng)

　　公司藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負責計算機系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設(shè)置計算機系統(tǒng)功能。

　　公司計算機管理系統(tǒng)采用“用友時空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等環(huán)節(jié)進行記錄和管理，對藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進行及時準確的記錄，實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。

　　公司計算機系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進行提示、預警，提醒相關(guān)部門及崗位及時索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都應(yīng)當對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。

　　公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ�有�?shù)據(jù)做到實時自動備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。

　　計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

　�。ò耍�、采購方面

　　公司嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為標準，市場銷售需求為依據(jù)，進行藥品采5購。

　　公司藥品采購行為嚴格執(zhí)行公司藥品采購操作規(guī)程，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負責人批準的合格供貨單位中進行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業(yè)、首營品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交相關(guān)資料報經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負責人批準后實施采購。

　　公司質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)資質(zhì)和首營品種合法性進行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時要進行現(xiàn)場考察，以便對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

　　經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗收的核對依據(jù)。公司所有采購均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。

　　所有采購藥品均及時錄入計算機系統(tǒng)，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購記錄符合規(guī)定。

　　業(yè)務(wù)部、財務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。

　　業(yè)務(wù)部有專人負責采購國家有專門管理要求的藥品的采購工作。

　　質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制定的進貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計劃，會同業(yè)務(wù)部、儲運部等相關(guān)人員對每年度所采購藥品的供貨單位進貨質(zhì)量情況進行質(zhì)量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購進藥品的質(zhì)量。

　�。ň牛�、藥品的收貨、驗收

　　公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質(zhì)量。

　　采購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機系統(tǒng)查詢采購記錄，確認是公司采購藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。

　　收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致后，方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗狀態(tài)標志等候質(zhì)量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗收員，進行藥品質(zhì)量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。

　　在規(guī)定的待驗區(qū)內(nèi)，驗收員應(yīng)對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進行逐批驗收，按照藥品驗收操作規(guī)程進行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗報告書等相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。

　　藥品檢查驗收結(jié)束后，驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。

　　驗收員在驗收單上填寫驗收結(jié)論并簽字，同時做好驗收記錄。藥品質(zhì)量驗收記錄內(nèi)容符合有關(guān)要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。

　　對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

　�。ㄊ�）、藥品儲存養(yǎng)護

　　藥品保管員依據(jù)驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等，按照計算機系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域，將驗收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時在計算機系統(tǒng)上確認藥品入庫，藥品進入可以銷售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養(yǎng)護員按照計算機系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護，并指導倉庫保管員合理存放藥品。

　　養(yǎng)護員每天檢查倉庫溫濕度情況，當溫濕度超過規(guī)定時及時采取措施進行調(diào)控，使溫濕度恢復到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理。

　　對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進行養(yǎng)護。

　　公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行�期進行自動跟蹤、預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存，并按規(guī)定對盤盈盤虧進行處理，做到賬、貨相符。

　　對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。

　　（十一）、銷售

　　公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。

　�。ㄊ�二）、出庫

　　公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物進行出庫復核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標簽脫落、標識內(nèi)容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。

　　公司建有藥品出庫復核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人復核出庫。

　　冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內(nèi)進行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。

　　所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。

　　8實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

　�。ㄊ�三）、運輸與配送

　　公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

　　嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

　　公司制定有藥品運輸應(yīng)急預案管理制度，可以處理運輸中的突發(fā)事件。

　　（十四）、售后服務(wù)

　　公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負責售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。

　　公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能夠及時上報藥品不良反應(yīng)報告。

　　通過自查，我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。

　　四川XX藥業(yè)有限公司

　　20xx年04月09日

　　gsp自查報告 篇9

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的`連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　gsp自查報告 篇10

　　實施GSP情況自查報告

　　Xxxxxx20xx年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導方針，以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強化質(zhì)量意識，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定，改進管理，不斷改善經(jīng)營條件，樹立良好的企業(yè)形象。

　　藥店現(xiàn)在員工3人，其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位，藥學技術(shù)人員占從業(yè)人員%，為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　藥店位于xxxxxxxx，經(jīng)營面積xxx平方米，依法經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。

　　一、人員培訓

　　藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓及自身培訓，并持證上崗。

　　按照GSP對各類人員的要求，對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查，合格后持證上崗，并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照GSP的要求，提高企業(yè)各類人員的素質(zhì)，藥店制定了各類人員培訓計劃，有組織、有計劃地進行培訓。通過學習，大家認識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作，意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

　　二、設(shè)備設(shè)施

　　根據(jù)GSP的要求，我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施，并定期進行維護與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。

　　三、購進驗收

　　藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中，堅持“以質(zhì)量為前提，按需進貨”的原則，對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經(jīng)質(zhì)量負責人和經(jīng)理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核，可以確認供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當確保藥品質(zhì)量，是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進藥品應(yīng)當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導向。進貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽；審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；對與藥店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質(zhì)驗證，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

　　藥店計劃購進的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準，并向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索�。�

　　1、印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復印件；

　　2、質(zhì)量報告書；

　　3、批準文件；

　　4、出廠檢驗報告書；

　　5、樣品；

　　6、物價批文；

　　7、藥品小包裝、標簽、說明書；

　　8、認證證書。當出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)藥品；整件包裝中，無出廠檢驗合格證的藥品；購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品，判定為不合格藥品。

　　藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的`核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論，并由相關(guān)人員簽字蓋章。

　　四、陳列

　　做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

　　根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調(diào)等，通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件，對藥品陳列的質(zhì)量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的。

　　五、銷售與服務(wù)

　　為加強藥品銷售與服務(wù)，營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核，在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導、監(jiān)督幫助下，藥店員工認真學習GSP條款，規(guī)范經(jīng)營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

　　藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。

　　我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。

　　xxxxxx 20xx年xx月xx日

　　gsp自查報告 篇11

　　一、企業(yè)概況

　　我店是經(jīng)湖南省永州市xxxxxxx市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局同意批準籌建.于20xx年6月成立藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人：xxx，企業(yè)性質(zhì)：獨資企業(yè)；注冊地址：湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx號，營業(yè)面積80平方米，經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥；中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。我店自籌建以來，一直以GSP為準則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系�，F(xiàn)有員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師2名，所有人員均具有中專以上學歷。從事藥品相關(guān)專業(yè)人員占總員工數(shù)的75％以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我店設(shè)置了質(zhì)量管理員，專門負責藥店的質(zhì)量管理工作，同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員1人。藥學技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

　　二、管理職責

　　我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時，結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等多項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況進行檢查和記錄。

　　三、人員與培訓

　　本店注重員工的繼續(xù)教育，企業(yè)負責人xxx具有執(zhí)業(yè)藥師資格，負責企業(yè)日常管理，熟悉我國藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉門店管理，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實施。同時，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進行考核，并建立了培訓檔案。

　　為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員。

　　四、設(shè)施和設(shè)備

　　本店營業(yè)面積80平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，門店配備了空調(diào)，風扇，溫濕度自動檢測系統(tǒng)，避光伸縮蓬，干粉滅火器，鼠夾等設(shè)施設(shè)備有效滿足了儲存藥店的措施，做到避光，通風，防潮，防蟲，防鼠的要求，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響。同時配備了最新的進，銷，存系統(tǒng)軟件。符合GSP規(guī)定。

　　五、進貨與驗收本店購進藥品把質(zhì)量放在首

　　制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的.購進管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。將對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，認真填寫“首營企業(yè)審批表”，并建立好購進記錄，做到票、賬、貨相符，確保各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。

　　驗收員將嚴格按照規(guī)定驗收藥品，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。

　　六、陳列與儲存

　　本店對所經(jīng)營的藥品將嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員將每月對陳列的藥品進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質(zhì)量管理員。

　　七、銷售與服務(wù)

　　本店為保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內(nèi)容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方必須經(jīng)過藥師審核簽字方可銷售，處方保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都保證藥師在崗，藥師離崗時不得銷售處方藥。并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導，為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。店內(nèi)同時公布當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

　　我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，及《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》進行嚴格自查，本店在質(zhì)量管理與職責，人員管理，文件，設(shè)施與設(shè)備等方面基本能達到GSP認證要求，特向市食品藥品監(jiān)督管理局申請認證。還有一些不足之處，望各位檢查領(lǐng)導提出寶貴意見，我店一定積極配合整改，并努力完善。

　　gsp自查報告 篇12

　　于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標志、標簽醒目，字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　二、機構(gòu)與人員

　　根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負責人和處方審核員xx，負責處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學院，藥學專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學中藥學專業(yè)，負責藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學化學工程與工藝專業(yè)�，F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學歷，其中3人為藥學相關(guān)專業(yè)學歷。

　　我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓檔案。

　　我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　　1、藥品采購管理制度

　　2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

　　3、藥品驗收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷售管理制度

　　6、處方藥銷售的管理制度

　　7、拆零藥品的管理制度

　　8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

　　11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的'管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

　　15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度

　　17、人員培訓及考核管理制度

　　18、藥品不良反應(yīng)管理制度

　　19、計算機系統(tǒng)的管理制度

　　20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

　　21、企業(yè)負責人崗位職責

　　22、采購員崗位職責

　　23、質(zhì)量管理員崗位職責

　　24、藥品驗收員崗位職責

　　25、藥品營業(yè)員崗位職責

　　26、處方審核員崗位職責

　　27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責

　　28、養(yǎng)護員崗位職責

　　29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責

　　30、藥品采購操作規(guī)程

　　31、藥品驗收操作規(guī)程

　　32、藥品銷售操作規(guī)程

　　33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

　　36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

　　37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

　　38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　　1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

　　2.對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓學習，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

　　銷售拆零藥品時，嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責，培訓工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

　　按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務(wù)。

　　gsp自查報告 篇13

　　***************醫(yī)藥有限公司于****年**月**日取得藥品經(jīng)營許可證以來，即以“****** ********為質(zhì)量方針，以“***************”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想，強化質(zhì)量意識，為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　企業(yè)基本情況介紹

　　一、質(zhì)量管理機構(gòu)和制度

　　隨著公司經(jīng)營規(guī)模和范圍的逐漸增加，我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系，充實質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部門和人員的職責，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，更加科學合理的配備質(zhì)量管理機構(gòu)和人員；根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定和要求，逐步修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位職責，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

　　企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

　　企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對GSP運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

　　二、人員培訓

　　為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。

　　企業(yè)領(lǐng)導層人員也很重視對國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識的學習，定期組織學習和培訓。企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師，并有本科以上學歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有�？埔陨衔幕�程度。

　　按照GSP對各類人員的要求，公司對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行健康檢查，合格后持證上崗，并建立健康檔案，在工作中嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。

　　三、設(shè)施設(shè)備

　　我公司經(jīng)營和辦公場所面積***平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。

　　倉庫面積***平方米，其中冷庫***平方米，陰涼庫***平方米，中藥材和中藥飲片庫***平方米，醫(yī)療器械庫***平方米，能夠適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

　　驗收養(yǎng)護室***平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。

　　四、進貨管理

　　藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性、保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我公司堅持以質(zhì)量為前提，按需進貨的原則，實行藥品統(tǒng)一管理，由采購部門組織采購，各業(yè)務(wù)部們分別銷售。采購部每月制定采購計劃，采購計劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加，并上報分管領(lǐng)導審批后備案。

　　嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保所有供貨單位及采購藥品的合法性，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，建立合格供貨方檔案。

　　五、驗收管理

　　我公司質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收，質(zhì)管部設(shè)立了專門的驗收小組，驗收員嚴格按照質(zhì)量驗收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護室進行。

　　驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收保，證入庫藥品驗收合格率100%。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標識驗收。

　　藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實完整，做好驗收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字，驗收記錄需按規(guī)定保存。

　　六、儲存與養(yǎng)護

　　在藥品的儲存方面，我公司嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

　　認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好；每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　對于公司銷售退回的藥品，按照相關(guān)操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的`存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

　　七、出庫與運輸

　　藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復核制度，對藥品進行逐項復核，復核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫；根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。

　　八、銷售和售后服務(wù)

　　為加強藥品銷售與服務(wù)，保管員、復核員對藥品的數(shù)量進行認真復核，并檢查藥品的質(zhì)量。銷售部門嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

　　保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

　　總結(jié)

　　公司自成立以來，在省市藥監(jiān)部門的領(lǐng)導、監(jiān)督下，公司員工認真學習GSP條款，規(guī)范經(jīng)營活動，嚴格要求自己，努力工作，從而使公司更好的依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營，更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當然，在自查自糾中，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足，并將積極采取措施進行不斷改進。一是員工培訓方面有待改進，仍需要進一步加強；二是對于質(zhì)量管理工作的自查和互查，一些部門自覺性不夠仍有待加強；另外在售后服務(wù)方面，仍有很大的成大空間，需要進一步組織和加強。

　　我公司一定會根據(jù)在自查自糾過程存在的問題，制定相應(yīng)的改進方案，從而逐一改進落實，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標準化。也希望省市局相關(guān)部門對我公司的經(jīng)營活動進行領(lǐng)導、監(jiān)督和幫助，相信在各領(lǐng)導部門的監(jiān)督幫助下，我公司的未來會更加美好，也將為社會和人民健康等方面做出更多更大的貢獻。

　　gsp自查報告 篇14

江西省xx市農(nóng)業(yè)局：

　　GSP認證是獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為規(guī)范準則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口。我店成立以來，一直按照管理部門的要求，合法經(jīng)營，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[20xx]12號)精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經(jīng)過認真實施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現(xiàn)將GSP認證自查情況匯報如下:

　　企業(yè)概況：

　　Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營個體經(jīng)營企業(yè)，注冊地址為：xxxx，經(jīng)營范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學藥品，抗生素，外用殺蟲劑，消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護工作，營業(yè)場所面積x平方米，倉庫面積x平方米。

　　實施GSP自查報告情況

　　1、質(zhì)量管理體系健全，GSP運行有效。

　　按照GSP的規(guī)定和實施細則的要求，我店建立建全了質(zhì)量管理體

　　系，主要是調(diào)整、充實了藥品質(zhì)量管理員，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍，設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員和驗收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責任人，負責藥品全過程的質(zhì)量管理，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執(zhí)行情況進行了檢查考核，對存在的問題進行了整改，從而保證了本房各項質(zhì)量管理工作的有效實施。

　　2.員工教育培訓，建立了員工的培訓和健康檔案

　　人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營活動，確保藥品質(zhì)量和

　　人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵，為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念，大力開展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》，《職工道德》《崗位技能培訓》等內(nèi)容的教育培訓，員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質(zhì)的不斷提高。

　　我店組織了相關(guān)人員進行了健康檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。

　　經(jīng)營場所條件，使之能與經(jīng)營品種相適應(yīng)。

　　為保證營業(yè)場所和儲藏與經(jīng)營品種相適應(yīng)，我店對營業(yè)場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。

　　藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定，保證了計量器具的準確性、公正性。

　　3、按需進貨，保證質(zhì)量。

　　為確保我店經(jīng)營行為的合法性，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅持從正規(guī)渠道進貨，不得向其他單位、個人手中購進藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料，并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作。

　　銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復查驗收，建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。

　　藥品按要求陳列儲存，按類型規(guī)范管理。

　　為保證藥品質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員定期對陳列藥品和倉庫養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護員每季匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息，對易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養(yǎng)護，并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養(yǎng)護檔案。使藥品的養(yǎng)護工作做到心中有數(shù)，有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。營業(yè)廳設(shè)置了溫濕度檢測儀，養(yǎng)護員每日上午、下午進行一次定時觀察，并做好記錄，建立了養(yǎng)護設(shè)備使用記錄和養(yǎng)

　　護設(shè)備管理檔案。

　　堅持質(zhì)量查詢，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營服務(wù)。

　　我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質(zhì)量信息以外，平時很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的'有關(guān)規(guī)定。定期進行分析、總結(jié)，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員，對企業(yè)所經(jīng)營的藥品實行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時給顧客排憂解難，我店對顧客的質(zhì)量查詢、投訴歷來比較重視，除熱情接待外，還要認真解答，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復和處理。

　　以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務(wù)，對不良反應(yīng)進行監(jiān)管。 藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我店每年都要進行征詢用戶意見活動，藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報告員，負責收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進行跟蹤管理。

　　藥品營業(yè)員對所經(jīng)營的藥品基本熟悉其性能，能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項，能正確引導顧客購藥，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

　　為了對我店的服務(wù)及經(jīng)營情況進行監(jiān)督，能及時反饋顧客意見和建議，店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應(yīng)記錄本，始終堅

　　持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復。

　　存在問題及整改措施

　　我店經(jīng)過不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在：1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。

　　針對以上存在的問題，我店采取了積極有效的措施，落實整改責任，限期整改完成，并對相關(guān)人員進行了教育培訓，提高質(zhì)量意識，加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進行了規(guī)范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　經(jīng)過規(guī)范實施，達到了零售企業(yè)GSP認證要求，敬請市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導、專家蒞臨現(xiàn)場檢查驗收!

　　Xxxxx店

　　20xx年 月 日

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