計算機化系統軟件分類

　　計算機軟件是指計算機系統中的程序及其文檔，程序是計算任務的處理對象和處理規則的描述;文檔是為了便于了解程序所需的闡明性資料。下面是小編整理的關于計算機化系統軟件分類情況，希望大家認真閱讀!

　　一、基礎軟件

　　1、操作系統(DOS/UNIX/Windows/Linux)

　　2、常規辦公軟件(Office/Photoshop/PDF /3Dsmax)

　　3、系統開發工具/調試工具

　　4、專業軟件(編程軟件/殺毒軟件/CAD/UG6.0)

　　二、不可配置軟件

　　1、固件程序(固化在存儲器中，不可修改或需特定刷新程序才能修改)

　　2、智能儀表/智能工具……等嵌入系統軟件(大部分應屬于固件程序)

　　3、屏蔽了“可配置”功能的“可配置系統”或需要特殊權限的“可配置系統”

　　(比如不可配置參數的PLC控制系統等)

　　三、可配置軟件

　　1、具有可配置參數的工業控制軟件、檢驗儀器數據處理軟件

　　2、具有可配置參數的綜合管理類軟件

　　四、商用成品軟件(市場上有公開銷售的商用軟件包括各種專業軟件/管理軟件)

　　1、基礎軟件(目前大多數基礎軟件都是市售商用成品軟件)

　　2、大部分工業控制軟件、檢驗儀器數據處理軟件

　　3、大部分綜合管理類軟件

　　五、定制軟件(首次為用戶單獨開發的軟件，區別于商用成品軟件)

　　1、定制的工業控制軟件、數據處理軟件

　　(定制的PLC控制軟件、DCS、SCADA、BMS軟件)

　　2、定制的管理類軟件(EXCEL中的宏、定制的ERP、定制的GMP質量管理軟件)

　　(定制軟件一旦開發成熟面向多數用戶或者面向市場，變成商用成品軟件)

　　計算機軟件驗證原則

　　一、基礎軟件驗證：

　　1、確認名稱及版本號。

　　2、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置。

　　3、確認可以正常運行。

　　二、不可配置軟件

　　1、用戶需求(根據系統復雜程度和質量影響風險決定內容)。

　　2、供應商評估(根據系統復雜程度和質量影響風險決定內容)。

　　3、確認名稱及版本號。

　　4、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置(嵌入式軟件不需要做這一項)。

　　5、基于風險的必要的功能測試(帶有輸入/輸出信號的、帶有控制功能的系統需要做這一項)。

　　6、維持系統符合性的SOP。

　　7、校準。

　　簡單的不帶控制功能的智能儀表只做校準，帶控制功能的智能儀表需要校準和必要的功能測試。

　　關鍵和主要的智能化檢驗儀器、智能化工具，需要經過評估決定確認驗證的范圍和程度。

　　三、商用成品軟件

　　1、確認名稱及版本號。

　　2、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置。

　　3、確認可以正常運行。

　　四、可配置軟件驗證

　　1、用戶需求(根據系統復雜程度和質量影響風險決定內容)

　　2、供應商評估(根據系統復雜程度和質量影響風險決定內容)

　　3、供應商質量體系評估(根據系統復雜程度和質量影響風險決定內容)

　　4、設計說明與功能描述

　　5、確認名稱及版本號

　　6、確認被正確的安裝在了計算機中的指定文件夾中的位置。

　　7、測試環境下基于風險的必要的I/O測試

　　8、工藝流程中基于風險的必要的功能測試

　　9、維持系統符合性的SOP

　　五、定制軟件驗證(在“可配置軟件”的基礎上增加以下兩項)

　　1、設計審核

　　2、源代碼審核

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