(經典)生物安全管理制度15篇

　　在日常生活和工作中，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編為大家收集的生物安全管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

生物安全管理制度1

　　1目的

　　為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發生實驗室感染事件，保護實驗環境的安全。

　　2適用范圍

　　適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業實驗室的生物安全管理。

　　3職責

　　3.1生物安全委員會

　　負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術咨詢;生物安全實驗室防護技術的指導，生物安全重大事項的

　　3.2單位法人

　　對實驗室生物安全負總責，負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安全防護設備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關資源的保障。

　　3. 3生物安全委員會辦公室

　　負責實驗室生物安全日常管理與監督檢査。

　　3.4實驗室生物安全管理部門

　　負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應建立完善的生物安全組織機構和管理體系。

　　3.5人事管理部門

　　負責實驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實驗室工作人員的健康監護和個人健康檔案的建立，負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。

　　3.6教育培訓管理部門

　　負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

　　3.7實驗室主任

　　實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業技能培訓計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員;負責監督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

　　3.8實驗人員

　　應自覺遵守相關制度，自覺學習和接受相關知識培訓，嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設備，有做好個人防護和對他人安全負責的義務。

　　3.9其他部門的職責參照相關規定執行。

　　4管理要求

　　4.1培訓要求

　　所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業技術培訓，經考核合格，持證上崗。培訓要有計劃性和可持續性，并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業技能培訓，中途發生換崗的，上崗前應再次接受專業技術培訓，部門應做好培訓并記錄培訓情況，資料統一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。

　　4.2準人要求

　　4.2.1人員控制

　　只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關病原微生物的工作時，實驗室負責人應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況，應事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終責任。

　　4.2.2項目準入

　　實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應組織相關實驗活動項目的風險評估，并經生物安全負責人批準。

　　4.3安全計劃

　　實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發生變化的應及時進行修訂。

　　4.4生物安全自查要求

　　實驗室負責人應定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。

　　4.5個體防護要求

　　所有實驗人員必須經過個人防護的培訓，個人防護用品應符合國家規定的有關技術標準，使用前應仔細檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。

　　進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應根據從事實驗活動的性質、病原微生物的危害程度進行相應防護，不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區域和其他公共區域。

　　從事髙致病性病原微生物相關實驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。

　　4.6實驗準備要求

　　進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。

　　4.7實驗清單要求

　　進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應準備實驗清單，內容包括實驗操作內容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數量及要求。

　　4.8記錄要求

　　進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規程，自覺按照規定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監督情況，從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

　　4.9消毒要求

　　實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫療機構《消毒技術規范》20xx版，確保消毒規范有效。

　　4.10廢棄物處理要求

　　病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》和單位有關規定進行規范處置，未經消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設備嚴禁帶出實驗室。

　　4.11設施設備要求

　　實驗室應根據病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應由有資質的檢測機構和專業人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。

　　生物安全實驗室的`設施和設備配備必須符合國家標準有關規定。對生物安全實驗室設施和設備進行定期檢測驗證。

　　4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

　　病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》要求執行，相關材料應報生物安全管理部門備案。相關部門應定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統一保存，并做好交接記錄。接收部門應制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。科(所)應加強對工作毒種的安全管理，應對工作毒種的去向進行監管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

　　4.13責任落實

　　單位每年應定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書，實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責落實安全責任人和生物安全監督員，負責實驗室生物安全日常管理工作。

　　4.14外來人員管理

　　外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應事先經生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準，持準入證在相關人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導老師陪同或指導下進入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權，確實需要授權的部門應以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。

　　物業保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業實驗室內部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業務人員指導下開展工作，所在部門對物業人員的安全負責。

　　外來設備維修人員需要進入實驗室時，應事先辦理準人手續，進入實驗室工作時應做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區。

　　4.15門禁管理

　　實驗人員進、出實驗室應從更衣通道進入，走廊門禁止授權給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。

　　實驗室人員進、出實驗室時應隨手關門，使實驗室門禁處于正常關閉狀態,對于二級生物安全實驗室等專業實驗室的門應隨時關閉，以免使實驗操作區域受到外界影響而導致實驗結果的不確定性或實驗室操作區域氣流外溢而污染其他區域。

　　4.16實驗人員能力評估

　　實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。

　　4.17責任追究

　　若有違反上述規定的將按照有關規定追究責任人和實驗室負責人的相應責任。發生重大安全責任事故的按照國家有關規定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監督員的相應責任。

　　4.18應對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理,實驗室、實驗人員應具備相關部門的資質才能從事相關實驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。

　　4.19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。

　　5依據

　　5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

　　5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛生部45號令)。

　　5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

生物安全管理制度2

　　1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環境下和條件下完成日常工作。

　　2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。

　　3、使用合格的'一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。

　　4、嚴格執行無菌技術操作規程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。

　　5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用，開啟后使用時間不得超過24小時。

　　6、各種器具應及時消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。

　　7、檢驗人員結束操作后應及時洗手。非打印化驗單要消毒后發放。

　　8、保持室內清潔衛生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規消毒。在進行各種檢驗時，應避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即消毒處理，防止擴散。

　　9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

　　10、對劇毒化學物品，壓力設備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

　　11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關，關好門窗，注意防盜。

　　12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應在適當的環境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發生。

　　13、對工作中可能發生的以外事故，如發生醫療暴露等事件，要嚴格按照醫院制訂的預案進行，不得延誤。

　　14、保護好防火設施，保持應急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。

生物安全管理制度3

　　一、對有關人員每年培訓兩次，內容包括生物安全管理法律法規和專業技術知識。

　　二、經考核合格后，發給合格證，方可上崗。

　　實驗室人員準入規定

　　一、實驗室技術主管應具有中級以上技術職稱，熟悉業務。

　　二、實驗室工作人員應進行生物安全知識教育、培訓。

　　三、實驗室人員考核合格，持證上崗。

　　四、技術人員應有業績檔案。

　　發現存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序

　　一、發現有菌種、毒株的擴散，工作人員應在第一時間采取消毒隔離措施。

　　二、立即通知部門負責人。

　　三、封閉實驗室，以防造成危害。

生物安全管理制度4

　　1.工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規章制度,嚴格執行各種操作規程。

　　2.工作人員在實驗室應穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。

　　3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

　　4.可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。

　　5.應有相應的生物安全防護sop操作規程。

　　6.在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的.工作服應先在實驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。

　　7.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

　　8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質濺出后要隨時消毒。

　　9.實驗室內嚴禁吸煙或吃喝。

　　10.實驗室主任應制定規章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如,經過免疫接種)的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。

　　11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。

生物安全管理制度5

　　一.著裝：

　　1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發應束在腦后，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。

　　2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

　　3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

　　4.實驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　5.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

　　二.洗手

　　1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。

　　2.摘除手套后、使用衛生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

　　3.實驗室應為過敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物有其他反應的工作人員帶給洗手用的替代品。

　　4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的.“無水”手部清潔產品是可理解的替代方式。

　　5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的手套，脫手套后務必洗手。

　　6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區之前務必進行“六步法”洗手。

　　7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

生物安全管理制度6

　　一、 目的:加強生物安全管理。

　　二、 適用范圍:全體人員。

　　三、 內容:

　　(一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。

　　(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

　　(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛生用具專室專用。

　　(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經過專門培訓,非本室工作人員嚴禁入內。

　　(五) 發生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的`醫學評價,進行監測和治療。

　　(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。

　　(七) 標本盡量集中專用區域內由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。

　　(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

　　(九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監督管理局批準生產的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復試驗。報告的發放采用網絡信息報告,由病區終端打印報告單。

　　(十) 如不能網絡報告,應確保報告單消毒完全后再發放。

生物安全管理制度7

　　1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

　　2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監督員工作，每周進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

　　3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的.生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。 4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

　　5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

　　6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃輸出。

　　7、將自查結果上報醫院相關部門。

　　8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

生物安全管理制度8

　　檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進行探討。

　　1、對檢驗科進行科學合理的布局

　　檢驗科應結合自身條件和資源，從實際出發，盡再大的可能做好實驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分，區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經過評估的相應風險范圍內，保證足夠的通風和防止潛在傳染因素及有害氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實驗室門口應有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進出道分開。

　　2、做好個人防護培訓工作

　　加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區應嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

　　3、嚴格標本管理，防止實驗室污染

　　檢驗科的血液、體液及排泄物等標本，是一個重要的潛在的'生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時會形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過程中會產生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時必須經初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時應做好全面防護。

　　4、實驗室儀器、環境的消毒

　　凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。

　　5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則

　　實驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理，必須遵守環保標準要求，并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經過專項培訓的人員專人負責，分類進行收集。嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放，必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術規范》的有關規定執行。按照規定時間運送至指定地點，由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環境的污染和擴散；

　　6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程

　　檢驗科從實際出發，建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程，樹立良好的個人防護意識，規范操作。當操作不能在生物安全柜中進行時,應使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉送，規范處理各種醫療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環境內的病原微生物的數量減少到最低程度。

　　總之，應加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環境，保障人體健康和安全。

生物安全管理制度9

　　1、目的

　　為認真貫徹執行國家有關安全生產的法律、法規和制度,保障政令暢通,做到安全生產規章制度的

　　有效執行,同時對各項工作及時的溝通和總結,特制定本管理制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于本公司各部門、車間。

　　3、內容與要求

　　3.1、本公司的各級領導人員在管理生產的同時,必須負責管理安全工作,認真貫徹執行國家有關安全

　　生產的法律、法規和制度,在計劃、布置、檢查、總結、評比生產的同時計劃、布置、檢查、總結、評

　　比安全工作。

　　3.2 、每月召開一次安全生產辦公會議,研究安全生產有關事項,并做好會議記錄。

　　3.2.1、會議由安全生產委員會組織,相關部門人員參加。

　　3.2.2、匯總和審查安全技術措施、計劃并監督有關部門切實按期執行。

　　3.2.3 、組織和協調有關部門制定或修訂安全生產制度和安全技術操作規程。

　　3.2.4、研究落實安全生產檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、

　　落實。

　　3.2.5 、總結和推廣安全生產的先進經驗。

　　3.3 、審查、批準新建、改建、大修的'設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監控。

　　3.4 、組織有關部門研究企業職業安全健康工作,制定防止職業病和職業衛生的安全措施,督促有關部

　　門做好職業安全衛生和婦女保護工作。

　　3.5、研究有關安全生產教育,在采用新工藝、新方法、新技術、新設備時,要有計劃的組織進行職業

　　安全生產教育培訓。

　　3.6 、審核生產安全事故的調查分析報告,明確責任,確定責任人。

　　3.7 、審核企業《安全生產責任目標》的內容。

　　3.8 、審批企業《安全生產獎懲制度》的落實方案。

　　4、相關記錄

　　《會議記錄》

生物安全管理制度10

　　1、意外事故應急預案的實施原則

　　（1）在實驗室發生任何意外事故時，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

　　（2）一旦發生意外事故，發現人應立即通知科主任或安全員以及醫院相關部門負責人，情況緊急者可直接撥打報警電話（如火警等），同時報告具體事宜：事故發生的時間、地點、人員的傷勢情況及損失情況。

　　（3）立即通知醫院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現場的其他人員。

　　（4）做好現場的消毒、清理工作，調查事故原因，將調查報告上報院里。詳細記錄意外事故處理的經過。

　　2、緊急情況應急預案：意外刺傷、割傷和擦傷

　　1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應脫去隔離衣，立即沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。

　　2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據所污染的病原情況采取相應的醫學處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應注射乙肝疫苗和高效價免疫球蛋白及其它相關疫苗；如被HIV病原污染的'銳器刺傷應在兩個小時內服用AZT等抗病毒藥物。

　　3）科主任向醫務科和院內感染科報告，院內感染科負責記錄備案。

　　4）將其正確的醫療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經過。

　　3、打碎或濺出傳染性物質

　　1）如不慎打碎污染了傳染性物質的容器或小瓶及包括培養物在內的感染性物質濺出，應先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

　　2）玻璃碎片應用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區域應用消毒液擦拭干凈。

　　3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

　　4）上述操作均應戴手套進行。

　　4、離心管碎裂

　　1）當沒有密閉離心桶的離心機正在運行時離心管發生了破裂或懷疑破裂時，應關閉開關并保持離心機蓋子關閉30分鐘。

　　2）通知生物安全員，在生物安全員的指導下進行清理。

　　3）必要時，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時要用鑷子。

　　4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。

　　5）離心杯應用消毒液進行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。

　　5、危險化學藥品溢出

　　1）向生物安全員或科主任通報情況，同時上報醫院有關部門，疏散現場不必要的人員撤離現場。

　　2）照顧可能已經受化學物質污染的人員并采取適當的醫療處理措施，較為嚴重的傷害者應立即被送至急救室或特定的醫院進行緊急的醫療處理，將其醫療資料存檔。

　　3）如果溢出物是易燃品，熄滅所有明火，關閉可能產生火花的電器。

　　4）避免吸入溢出物的揮發氣體，如果安全的話，需要進行通風。

　　5）將溢出物清理干凈。

　　6、實驗室火災

　　1）實驗室一旦發現火情，發現人應立即用樓道中間位置的消防器材進行滅火，并迅速報告科主任或消防安全員（值班時報告保衛科和總值班）。

　　2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛科協助指揮下，協同在場人員進行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災地點、時間、類型、事態、損害情況和報警人身份。同時報告醫院疏散指揮組（護理部）進行疏散。

　　3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統一組織、鎮靜有序、避開火源、迅速撤離”火災現場。

　　4）被疏散人員通過樓梯時應靠右側行走，留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過。

　　5）在保證人員安全的情況下，應盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設備和重要資料。

　　6）離開危險區域的人員不要圍觀，應迅速倒疏散指定集合地點集合以便清點人數及時匯報。

　　7、實驗室斷電

　　1）實驗室檢驗設備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設備造成的損害。

　　2）如發生瞬間斷電，對實驗室正常工作基本上不會有影響。但實驗室工作人員或值班人員在正常供電后，應對冰箱等所有用電設備進行檢查，如儀器設備運行正常無須采取措施；如設備出現異常情況或持續報警，應立即通知配電室或器械維修組（夜班通知總值班）。

　　3）如實驗室發生非瞬間的斷電，應立即通知總務科（夜班通知總值班），并詢問停電原因及時間，如被告之是醫院一路或雙路電停止的情況，會立即啟動“醫院防停電突發事件應急預案”。在醫院恢復正常供電之前，工作人員或值班人員應將儀器設備的開關暫時關閉，待恢復供電之后，重新開啟設備。如儀器出現異常，采取同2的措施。

生物安全管理制度11

　　一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監督檢查。

　　二、對實驗室的工作人員每年進行培訓、考核。

　　三、對上崗人員的上崗情況進行監督。

　　四、對實驗室是否按照相關國家標準、技術規范和操作規程從事病原微生物相關實驗活動進行監督檢查。

　　五、實驗室應當嚴格執行國家有關法律、行政法規。

　　六、實驗室應當按要求如實記錄，保存檔案、報告。

　　安全保衛制度和措施

　　一、實驗室主要負責人應按國家標準、技術規范和操作規程保存一般菌種、毒株。

　　二、發現高致病性病原微生物菌（毒）種，應在2小時內向主管部門報告，同時向所在地衛生行政部門報告。

　　三、嚴格執行各種消毒措施，應確保實驗室無病原微生物的擴散。

　　四、按照相關規定，對實驗室的.廢物進行合理處理。

　　工作人員執行生物安全相關規定

　　一、工作人員從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范，操作規程。

　　二、工作人員經考核合格后方可上崗。

　　三、工作人員應該建立實驗檔案。

　　四、工作人員應對廢物進行合理處置，以防污染。

　　生物安全工作內部自查制度

　　一、定期檢查實驗室的生物安全防護。

　　二、定期檢查病原微生物的保存。

　　三、定期檢查樣本的保存和使用。

　　四、檢查安全操作情況。

　　五、定期檢查實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

生物安全管理制度12

　　嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規定進行日常診療和臨床檢驗。

　　醫院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

　　從事微生物檢測的工作人員經考核合格的，方可上崗。

　　所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要持續衛生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

　　嚴格遵守操作規程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經市級衛生行政主管部門同意后方可銷毀。

　　發現和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛生行政主管部門，在市疾控中心的.統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫學觀察，進行現場消毒，對相關人員進行醫學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。

　　定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施狀況，并對有關生物安全規定的落實狀況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

　　組織全院醫務人員進行微生物安全知識培訓。

　　醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。

生物安全管理制度13

　　1.目的

　　為保證病原微生物實驗室的安全和工作質量，對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監護管理進行規定。

　　2.范圍

　　適用于病原微生物實驗室工作人員。

　　3.職責

　　3.1總經理

　　1)總經理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責任人，對生物安全負總責，兼任公司生物安全委員會組長。

　　2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務與計劃，批準發布實驗室生物安全體系文件。

　　3)組織并授權生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作，有效實施和監督實驗室生物安全管理體系的正常運行。

　　3.2實驗室主任

　　1)在總經理領導下負責對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;

　　2)負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作;

　　3)組織生物安全防護知識和有關法規、制度、規程的宣貫;

　　4)監督有關法律和操作規程的執行、糾正出現的違規活動并有權停止試驗;

　　5)負責實驗室緊急情況及事故處理并向上級領導報告;

　　6)定期組織對實驗室設備各項技術參數的檢查和實驗室裝備的維護保養;

　　7)負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領導小組報告。

　　3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員

　　1)遵照公司各項管理規定;

　　2)按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種;

　　3)按要求執行標準操作規程和儀器設備操作規程，做好實驗記錄;

　　4)按規定進行常規消毒和意外事件緊急處理;

　　5)發現生物安全隱患或發生事故及時向實驗室負責人或上級報告;

　　6)參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

　　4.規定

　　4.1人員基本要求

　　4.1檢驗人員

　　具備相應的專業教育經歷、熟練掌握有關標準操作規程、儀器設備操作、維護和期間核查規程，通過所需的生物安全知識、技術考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓，掌握相關技術規范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。

　　4.2實驗室主任

　　具備相關教育經歷和相應實驗室工作經歷，接收有關生物安全知識和培訓，掌握相關政策、法規、技術規范，掌握病原微生物實驗室相關人員、環境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決好相關技術問題的能力，對工作有高度責任心。

　　4.3實驗室活動輔助人員

　　應掌握職責區域內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。

　　4.4外單位參觀、學習、工作人員

　　遵守病原微生物實驗室的相關規章制度，進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責人的批準，申請進入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應的專業教育和工作經歷，并按照要求參加培訓。

　　5.人員準入要求

　　5.1從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷，相應的專業技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格后，方可被授權進入實驗室。

　　5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責人授權方可進入實驗室，需了解其相應工作的潛在危害。

　　5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區須經實驗室負責人同意：

　　a身體出現開放性損傷;

　　b患發熱性疾病;

　　c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;

　　d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

　　e妊娠;

　　f在實驗室污染區域連續工作六小時以上;

　　g其他原因造成的疲勞狀態。

　　6.人員培訓要求

　　6.1公司培訓專員需要制定生物安全相關培訓計劃并組織實施。培訓內容應包括(并不限于)：實驗操作所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質量手冊程序文件相關內容等。培訓記錄由質量部保存。

　　6.2實驗室主任

　　必須參加生物安全知識及政策法規、管理規范、技術規范;本實驗室環境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質量部保存。

　　6.3實驗室檢驗員

　　必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范，與工作有關的標準操作規程、儀器設備操作保養和期間核查規程，實驗室生物安全基本情況、生物安全風險，個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序，實驗室常規消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓記錄由質量部保存。

　　6.4實驗室輔助人員

　　必須參加生物安全知識和技術、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責范圍內的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質量部保存。

　　6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習、進修、工作人員等人員)：應根據生物安全風險的大小參加必要的培訓，進行生物安全培訓，并考核合格后方可準入。

　　6.6有關國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內容的新政策法規、技術規范或原有法規內容有較大改動時，應對所有病原微生物工作人員進行培訓，培訓內容由質量部保存。

　　6.7發現生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關人員進行有針對性的培訓，培訓記錄由質量保存。

　　6.8人員培訓及考核

　　6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃，包括生物安全培訓。

　　6.8.2培訓內容包括(但不限于)：安全相關法律、法規、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的.消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

　　6.8.3實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術的省級或國家級繼續教育項目，參加相關學術交流會議。

　　6.8.4根據崗位的不同，針對性的開展專項生物安全培訓。

　　6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進行考核，形式可多樣化。

　　6.8.6對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。在考核后，應與同實驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發相關崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。

　　6.8.7當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等，應對安全手冊重新進行審核、評估，修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。

　　6.8.8對考核合格的人員頒發相關崗位的上崗證。

　　6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時間內參加技術培訓。

　　6.8.10不定期組織實驗室內部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關知識，提升自身的理論學習水平。特別是在標本接收區的人員，需定期對其進行有關核酸擴增技術，標本采集、保存、運輸等知識的培訓。

　　6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內容：

　　a)日常工作質量

　　b)室內質控測評

　　c)室間質控測評

　　d)在抱怨處理中的表現

　　6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度，有下列表現者可受獎：

　　a)工作質量高，質控測評成績優秀者;

　　b)有科研能力，并有一定數量和質量的論文發表;

　　c)有獨創性工作成果，經鑒定認可者;

　　d)受到有關部門或群眾嘉獎者。

　　有下列情況者將受到懲處：

　　a)工作質量問題較多，質控測評成績不合格;

　　b)不遵守規章制度并造成一定影響;

　　c)不求上進。

　　6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案，實行能進能出制度，不斷吸收高質量人員，加強培訓和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調離。

　　7.人員健康監護要求

　　7.1實驗室人員體檢

　　a對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

　　b辦公室應制定相關人員體檢計劃并組織實施，并根據需要進行必要的臨時性體檢，體檢結果計入人員檔案，發現問題及時采取有效的預防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調查。實驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時性或永久性調離工作崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　c實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當出現發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。

　　d從事高致病性病原微生物的實驗員，在連續工作6小時以上需進行必要的醫學觀察，發現異常情況，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離工作崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　e實驗室負責人應該定期了解實驗人員的健康狀況，發現異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫，實驗室人員應注意個人身體健康情況，出現不適時應及時報告實驗室負責人。

　　f實驗室負責人在允許外來人員進入實驗室前應了解其健康情況。

　　g發生實驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進行針對性體檢，實驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時性或永久性調離工作崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　7.2實驗室人員免疫預防

　　a實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時應考慮適應癥、禁忌癥、過敏癥反應等情況。

　　b對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段。

　　c發生實驗室意外事故或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監護檔案。

　　7.3發生事故后的人員管理

　　a發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，發現異常，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須經過體檢，體檢結果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　b發生重大生物安全事故后由實驗室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫學觀察發現異常的由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須經過體檢，體檢結果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

生物安全管理制度14

　　一、目的

　　明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。

　　二、范圍

　　適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。

　　三、職責

　　1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監督和實施。

　　2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服（白大褂）的情況下方能進入實驗室的工作區域工作。但當身體出現較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態或中毒疲勞狀態不得進入。

　　四、制度要求

　　1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

　　2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。

　　3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷及相應的專業技術知識及工作經驗熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

　　4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量.

　　5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

　　6、外單位人來參觀學習，進入實驗室工作要經過相關領導批準并遵守實驗室相關規章制度。

　　醫院生物安全管理制度2

　　一、根據國家生物安全相關法規法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規程和管理規范，定期評價和更新生物安全相關規章制度。

　　二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的.防范措施。

　　三、組織學習并貫徹執行國家生物安全工作相關文件、生物安全法規，開展生物安全宣傳、教育工作，進行實驗室相關人員培訓和考核工作。

　　四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領導和監督。

　　五、組織、指導生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

　　六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

　　七、查處實驗室生物安全違規事件，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

　　八、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關管理部門。

　　九、指導、監督各部門安全員工作。

生物安全管理制度15

　　Ⅰ目的

　　為保證病理科的生物安全管理，特制定此制度。

　　Ⅰ范圍

　　適用于病理科。

　　Ⅰ制度

　　一、實驗室人員準入制度

　　（一）病理科醫技人員必須具有良好的專業教育背景，需經過相應專業的系統理論學習和嚴格的技術培訓，應持有相應專業的畢業證書。

　　（二）掌握基本的病理實驗技能，有一定的病理實驗理論知識，并能獨立熟練操作常用的病理儀器和設備。

　　（三）病理科的相關工作人員必須經過生物安全培訓并考核合格，方可進入實驗室工作。

　　（四）實驗室工作人員必須接受相應的免疫接種，如麻風腮、乙肝等，方可被批準進入實驗室，以預防其可能被所接觸的生物因子感染。

　　（五）未經批準的人員不得進入實驗室工作區域，兒童不應被批準或允許進入實驗室工作區域。

　　（六）實驗室的門應保持關閉，門上應貼有生物危害標識，批準進入的人員應被告知所存在的潛在危險，與實驗室工作無關的物品不得帶入實驗室。

　　（七）外來人員（研究生、進修生、實習生等）進入病理科實驗室進行研究、學習、實習等醫療活動者，需經生物安全培訓，科主任批準并經醫務科批準并備案。

　　二、標本取材室生物安全制度

　　（一）病理科參加取材的相關工作人員必須經過生物安全相關知識培訓，考核合格后方可上崗，必須遵守生物安全的規章制度和技術操作規范。

　　（二）工作人員進入取材室工作時，必須穿戴工作服，取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。

　　（三）禁止無關人員進入標本取材室。參觀人員等特殊情況須經科主任批準后方可進入。

　　（四）所有組織標本的處理統一在取材室中進行，切取標本必須在取材臺上完成，不得將標本拿到取材室以外地方進行拍照或其他教學活動。取材的剩余標本應全部放回該標本的標本瓶、袋中，并放入標本柜內保存。

　　（五）取材醫師著隔離衣時，不得在取材室以外的區域穿行活動。

　　（六）取材臺上的各種電器開關：排風、照明、聚光燈開關應在取材開始前開啟。

　　（七）取材中每例標本取材完成后都要用流水清洗工作臺面，方可進行下一例標本的取材。

　　（八）取材完成后應徹底清洗消毒取材臺的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區域，具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。

　　（九）取材完成后，脫掉隔離衣、手套、口罩和帽子，關閉取材臺上電器開關，離開取材室前須洗手。

　　（十）嚴格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷。

　　（十一）嚴禁在取材室進行與取材無關的工作或其他活動，嚴禁放置與取材無關的醫療用品和其他物品。

　　（十二）對于高危樣品應設專人管理，具有專門的使用登記制度。

　　三、生物安全工作自查制度

　　（一）責任分工：生物安全自查工作由院、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負責完成；科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負責完成。

　　（二）時間安排：院級不定期進行抽查（每年至少組織一次檢查）；科級檢查每月進行一次，并做相關記錄。

　　（三）自查內容：包括以下七方面。

　　1.法律法規及規章制度和操作規范方面：①實驗室安全記錄；②實驗原始記錄；③設備條件監控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。

　　2.檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。

　　3.設施布局及相關配置方面檢查：檢查實驗區入口處是否有警示語提示，有無脫落；檢查污染區與半污染區和清潔區是否分開，污染區和半污染區內是否有生活用品；實驗室洗眼設施是否能正常使用；是否擺放適宜的'滅火器具等。

　　4.安全設備及個人防護方面的檢查：檢查實驗室環境空氣質量是否達標；實驗室生物安全相關設備及設施相關記錄是否齊全；個體防護設備是否齊備等。

　　5.樣本管理方面的檢查：必須符合相關要求。

　　6.感染防控方面檢查：應急預案、職業暴露后的處理、健康檢查的執行情況等。

　　7.廢棄物的處理檢查：按相關規定檢查。

　　（四）自查要求：每次應記錄自查結果，發現問題及時整改。

　　四、病理科生物安全規范

　　（一）工作人員防護規范

　　1.在實驗室工作期間，應始終穿著工作服。

　　2.實驗過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料，因此必須戴上塑膠手套，用過的手套應置入黃色垃圾袋中。

　　3.工作人員在實驗結束后離開實驗室工作區前必須洗手、淋浴。

　　4.禁止在實驗室外穿防護服，如辦公室、圖書館和食堂等。

　　5.禁止在實驗室工作區吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。

　　6.禁止在實驗室工作區內的任何地方儲存食品及飲料。

　　7.禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。

　　8.為防止紫外線輻射或實驗材料噴濺，應配戴防目鏡。

　　（二）生物安全柜操作規范

　　1.人員要求：

　　1.1只有經過培訓和指導的實驗室工作人員才能操作該設備，未經培訓人員一律不能使用。

　　1.2禁止非工作人員進入實驗室。

　　1.3工作人員操作完成后，應如實填寫《使用記錄》。

　　2.工作前準備：

　　按照實驗室常規方法進行消毒處理

　　3.操作中要求：

　　3.1操作人員必須做好個人防護后才能進行生物安全柜的操作。

　　3.2在安全柜內的工作開始前和結束后，安全柜的風機應至少運行5分鐘。

　　3.3操作者先把手臂放進安全柜內大約一分鐘，才能進行實驗操作，這樣可以使安全柜穩定，并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。

　　3.4所有的操作應該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進行，前面的格柵不能被任何物品阻擋。

　　3.5所有的材料應該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠的位置，容易產生氣溶膠的設備（如攪拌器、臺式離心機等）應該靠近安全柜的后部放置。

　　3.6操作時的動作應該從工作臺面的清潔區到污染區，一般是從左側到右側（習慣于左手操作的人相反）。

　　3.7安全柜內不能使用本生燈，否則燃燒產生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。

　　3.8在生物安全柜內如發生少量的噴灑時，應該用污染清除吸收紙巾立即進行處理，并將使用過的紙巾放到生物危害包里，再用浸滿消毒液的毛巾立即進行擦拭消毒；如發生大量的溢出時，要求廣泛的消毒，安全柜內的所有物品應該進行表面消毒并拿出安全柜，并使消毒液的作用時間維持在20-30分鐘。

　　3.9工作完成時，所有的容器和設備應該進行表面消毒并拿出安全柜，對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內側進行擦拭消毒。

　　3.10工作人員離開實驗室時，應摘下手套、脫下工作服并進行洗手。

　　4.離心機操作規范

　　4.1在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。

　　4.2應按照操作手冊來操作離心機。

　　4.3離心機放置的高度應當使工作人員也能夠看到離心機內部，以正確放置十字軸和離心桶。

　　4.4離心管和盛放離心標本的容器應當由厚壁玻璃制成，或最好為塑料制品，并且在使用前應檢查是否破損。

　　4.5用于離心的試管和標本容器應當始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。

　　4.6離心桶和十字軸應按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。

　　4.7操作指南中應給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。

　　4.8空離心桶應當用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。

　　5.移液管和移液輔助器使用規范

　　5.1應使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。

　　5.2所有移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染。

　　5.3不能向含有感染性物質的溶液中吹入氣體。

　　5.4感染性物質不能使用移液管反復吹吸混合。

　　4.5不能將液體從移液管內用力吹出。

　　5.6污染的移液管應該完全浸泡在盛有適當消毒液的防碎容器中。移液管應當在消毒劑中浸泡適當時間后再進行處理。

　　5.7為了避免感染性物質從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。

　　6.實驗室標本安全操作規范

　　6.1標本容器：可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應當正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。

　　6.2標本在設施內的傳遞：為了避免意外泄漏或溢出，應當使用盒子等二級容器，并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品，應該可以耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑的作用。密封口最好有一個墊圈，要定期清除污染。

　　6.3標本接收：需要接收大量標本的實驗室應當安排專門的房間或空間。

　　6.4接收和打開標本的人員應當了解標本對身體健康的潛在危害，并應接受過如何采用標準防護方法的培訓，尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應如此。

　　7.感染性物質操作規范

　　7.1不能在實驗室內飲食和儲存食品。

　　7.2不應在實驗室化妝。

　　7.3在所有可能產生潛在感染性物質噴濺的操作過程中，操作人員應將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。

　　8.尖銳器具使用規范

　　8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。

　　8.2在實驗室里，禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞，注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。

　　8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標識的“染污利器”桶內，桶內不能盛放太滿，待桶內集銳器物達三分之二后，旋轉桶蓋，將投放口覆蓋，由醫院統一處理。

　　8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理，完整的玻片應放入堅固紙箱里，外套黃色垃圾袋送醫院醫療垃圾站統一處理。

　　五、病理科消毒隔離制度

　　（一）大體標本檢查室應與其它工作室隔離，便于消毒。

　　（二）處理標本時要求穿隔離衣，帶帽子及鞋套等。處理標本后及時沐浴，注意自身安全保護。

　　（三）大體標本檢查前將標本分類，對有傳染性（例如結核等）標本需要延長固定時間，避免造成污染及院內交叉感染。

　　（四）一次性隔離衣要及時更換，處理標本器具每次使用后都要進行消毒。

　　（五）大體標本檢查室和大體標本檢查臺需定期進行紫外線或消毒液消毒，避免院內交叉感染。

　　（六）對取材室要延長消毒時間、增加消毒次數，做到徹底消毒。

　　（七）冰凍切片機要按時開紫外線消毒燈，并用消毒液擦拭冰凍切片機表面。

　　（八）對已發出病理診斷的剩余標本，報告發出2周后，按照病理性醫用廢物處理規定進行分袋包裝，由醫院規定部門統一處理。

　　（九）由專人負責各個房間的消毒工作，做好登記，定期檢查消毒效果。

　　Ⅰ 參考依據

　　1.《臨床病理中心建設與管理指南（試行）》（衛辦醫政發〔20xx〕31號）

　　2.《消毒管理辦法》（20xx年修訂）

　　3.《醫療機構消毒技術規范》（WS/T 367-20xx）

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