實驗室生物安全委員會及職責

實驗室生物安全委員會及職責1

　　實驗室生物安全委員會及其職責

　　一、實驗室生物安全委員會

　　責任人：徐xx

　　主管領導：王x

　　實驗室主任：劉xx

　　成員：程xx沈xx于xx白xx車xx秦xx李xx

　　二、實驗室生物安全管理委員會的職責

　　1、組織完善、制定、審核實驗室生物安全管理的規章制度，審核與完善菌（毒）種、實驗動物使用及實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度及菌（毒）種購買、使用、處理的審批程序，審核并批準風險評估報告。

　　2、組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我院的各項實驗室生物安全管理法律、法規、規章制度、規范、工作方案及應急預案。

　　3、組織實驗室生物安全設施、實驗環境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規定。

　　4、組織生物實驗室專業人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用人員資格。

　　5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗室安全管理督導檢查。

　　6、負責生物實驗室實驗方法、技術規范、操作規程進行修改與更新及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

　　7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態，執行應急處理預案，發布應急命令，將事態控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

　　8、負責實驗室工作人員健康監測和就醫工作提供咨詢，參加相關的督導和評估工作。

　　9、負責實驗室生物安全突發事件的調查與處理。

　　三、實驗室生物安全委員會成員職責

　　1、主管

　　（1）全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

　　（2）負責全院實驗室生物安全設施、實驗環境、儀器設備及人力資源的統籌安排與管理。

　　（3）負責審批本院實驗室生物安全管理的各項規章制度、應急預案及風險評估報告。

　　（4）負責審批本院實驗室生物安全管理突發事件的各種處理決定。

　　2、主任

　　（1）具體負責分管范圍的實驗室生物安全管理工作。

　　（2）負責完善、制定、審核本實驗室生物安全管理的各項規章制度、應急預案及菌（毒）種購買、使用、處理及風險評估的審批程序。

　　（3）組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我院的各項實驗室生物安全管理規章制度及應急預案。

　　（4）負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態，執行應急處理預案，發布應急命令，將事態控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

　　（5）負責實驗室生物安全突發事件的調查與處理。

　　（6）負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規范、操作規程進行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

　　（7）負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期組織實驗室生物安全管理督導檢查。

　　3、生物實驗室各業務科室負責人（成員）

　　（1）科室負責人全面負責主管科室的實驗室生物安全管理工作。

　　（2）科室負責人負責具體組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我所法律、法規、規章制度、規范、工作方案及應急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成相關報告。

　　（3）科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每個房間和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂實驗室生物安全管理責任書，確保職責明確、任務清楚。

　　（4）科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規定。

　　（5）科室負責人負責組織本科室生物安全業務技術、專業安全防范知識技能及安全突發事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進入生物實驗室控制區工作人員的資格、相關大型儀器操作人員的資格、菌（毒）種保管使用人員資格、動物實驗人員資格；確保所有的實驗人員已經獲得適當的培訓并了解所有的危險，同時進行持續的專業安全知識的指導。

　　（6）科室負責人負責本室菌（毒）種的安全管理，菌（毒）種申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備及菌（毒）種儲存、使用的統籌安排與監督管理。組織落實“專人管理、雙人收發、雙人保管、雙人聯鎖”的菌（毒）種管理制度及建立健全菌（毒）種管理數據庫。

　　（7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和

　　實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加強保管、使用中的`安全。

　　（8）科室負責人負責本室高壓氣瓶、高壓滅菌器（箱）、臥式圓形壓力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理，使用的監督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

　　（9）實驗方法、技術規范、操作規程進行修改與更新及新儀器投入使用時，科室負責人負責組織執行前的安全性評價，形成安全評價記錄交質控處，并向實驗人員提供最新的安全方面的知識與信息。

　　（10）科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

　　（11）科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并形成生物安全風險評估報告

　　（12）科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

　　4、辦公室負責人和保衛科負責人（成員）

　　（1）負責全所的安全保衛工作及相關規章制度的制定與實施。

　　（2）負責全所水、電、消防安全設施的配備、定期檢查。

　　（3）負責菌（毒）種申購的審核及開具介紹信，采購專車的配備。

　　（4）參與定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發事件的調查與處理，具體協調執行獎懲決定。

　　5、 黨辦負責人

　　組織對全院菌毒種/危險化學品管理與使用人員進行復核政審，對政

　　治、思想審查不合格人員及時推薦調離安全關鍵崗位。及時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態。

　　6、人力資源處負責人

　　（1）參與全所接觸劇毒化學品/危險化學品/菌毒種/放射性同位素人員的復核政審，對政治、思想審查不合格人員要及時調離安全關鍵崗位。及時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態。

　　（2）負責病原微生物實驗室人力資源的配備，進入實驗室人員資格的初步審核。執行獎懲決定。

　　7、質控處負責人（成員）

　　（1）負責全院實驗室生物安全管理工作。

　　（2）具體負責組織完善、制定與實施實驗室生物安全管理的各種規章制度及應急預案。

　　（3）負責制定實驗室生物安全管理規章制度、安全防范知識與技能及安全突發事件應急處理措施的培訓、考核工作計劃并具體組織實施。

　　（4）負責組織全院生物實驗室各種實驗廢棄物的定期處理及相關審批手續的辦理，并形成相關記錄。

　　（5）負責菌（毒）種的申購的審核、采購押運的監督及登記備案。

　　（6）負責組織簽定生物安全責任書，落實生物安全責任制。

　　（7）組織定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發事件的調查與處理。

　　（8）負責建立生物實驗室人員健康檔案，組織生物實驗室人員的定期體檢。

實驗室生物安全委員會及職責2

　　1質量與生物安全管理體系的建立

　　實驗室質量管理體系的建立是要有明確的目的及規范的管理，有效的制約和高效的機制，能自我發展和完善的有機整體。

　　在病原微生物實驗室進行的檢測工作的質量管理作為單位質量管理體系的有機組成部分有關生物安全方面的特殊要求包括：實驗室準入，操作規范，個人防護、健康監護、消毒效果評估，菌毒種保管，廢棄物處理和意外處置、

　　實驗室生物風險評估等各項生物安全規章制度應編入單位實驗室質量體系文件;質量與生物安全管理體系必須確定總負責人，明確管理部門，檢測部門、保障部門、部門職責、相互關系以及各部門負責人的責任、權利和義務;生物安全管理委員會，要建立生物安全監督員和內審員隊伍，定期進行生物安全督促檢查;要求各部門執行本單位編制的實驗室質量與生物安全管理體系文件，并按文件規定的程序開展各項管理活動，維持體系的運行和改進。

　　2人員管理

　　實驗室生物安全工作的關鍵是人，實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，將在各個環節產生暴露的風險。因此必須大力抓好實驗室生物安全人才隊伍建設。

　　人員準入生物安全微生物實驗室要嚴把準入關，用制度保證所有實驗人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護知識及實驗室制度、安全操作規程以及實驗潛在的危險等相關內容培訓并考核合格，持證上崗;在操作前簽署生物安全《知情同意書》，并經實驗室負責人批準后方能進入。一般情況下，易感人員或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，身體受到開放性損傷、患發熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。

　　人員培訓所有實驗人員還必須每年更新知識，接受一次附加培訓。培訓方式可分為全員培訓和專項培訓，專項培訓又有管理和操作兩類。重點在防止氣溶膠產生的操作，銳器操作、生物安全柜的使用、防護用品穿戴、樣本運輸、意外事故處理、逃生演練等，以達到增強生物安全防范意識的目的。

　　健康監護實驗室人員的健康監測也是病原微生物實驗室實驗室的一個重要工作，實驗室應充分了解每個病原的生物危害性，制定健康監護計劃，儲備預防性藥物。針對致病力、傳播力采取服藥、打免疫針的手段，進行防范;對患病的實驗人員要及時甄別，只要其臨床體征和所從事的病原相關就要進行干預和醫療管理，提高預警能力。

　　3菌(毒)種和陽性樣本的管理

　　菌(毒)種和陽性樣本在流轉過程中既要保持生物的原始特性，還要考慮也是傳染源，既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物恐怖襲擊。

　　菌(毒)種和陽性樣本的保存要按照國家相關規定，一類或國家規定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應及時交送。對二、三、四類菌(毒)種和陽性樣本要建立專門的、規范的保管室，實行雙人雙鎖管理制度。注意保存場所和設施應具備一定的防盜能力，人員進出能得到控制，備有消毒、急救和防護用品，建立檢查、銷毀和領用制度，疑似樣本和菌毒種的管理應參照執行。

　　菌(毒)種和陽性樣本的運輸運送人員應熟悉相關的生物安全知識并采取相應安全防護措施。跨省運輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時，還必須將申請材料報省人民政府衛生主管部門審核同意后，遞交上級相關機構，頒發準運證書后，方可運送。

　　4環境與設備管理

　　按國家標準《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)對實驗室生物安全實行分級管理。

　　實驗室環境與設施設備要求生物安全二級(BSL-II)實驗室是使用最多、涉及最廣的生物安全實驗室，除滿足生物安全一級(BSL-I)實驗室設施和設備要求外，還應在實驗室內配備生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器、洗眼設施，防止節肢、嚙齒動物進入的設計，有可自動關閉門及可視窗，防蟲紗窗等。

　　確保實驗室設備的'正常使用實驗室設備和消耗材料應確保質量，制定操作規程，合理使用，規范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜操作，高壓滅菌器要考慮放置地點，銳器的使用和存放也應合乎要求，消防器具不但在品種上要滿足實驗室的特殊要求，而且要在保質期內使用。

　　5廢棄物安全

　　管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環。病原微生物實驗室的培養物、儲存物、垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的，首先應就地消毒滅菌，進行無害化處理，利器還必須置于堅固、防漏、有蓋的容器，密閉后運出實驗室銷毀。實驗室不但要制定消毒制度，儲備消毒劑，而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進行判定。

　　6個人防護和應急預案

　　不同的防護等級要求不同的防護用品及管理要求。在生物安全二級(BSL -Ⅱ)實驗室至少應有一套防護用品，包括頭部、面部、身體、手部、足部防護等。實驗室常用的防護手套，防護服應制定一定的保有量和保質期檢查制度，避免到用時才發現沒有防護用品或使用過期防護用品的情況。當發生實驗室意外時，應執行應急預案，服從現場指揮官的調度。在物資儲備上做好準備，主要是應急照明、報警、維護、急救和消毒幾個方面，不僅要備好照明燈、報警電話號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品，并且在程序上還要對火警、盜搶、水險、設備故障、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進行規定。

　　病原微生物實驗室的安全性取決于實驗人員的安全意識，實驗室設施的建設，防護設備的配置和管理體系的完善。領導重視，建立管理隊伍，明確職能分工和部門職責，加強培訓和交流，才能提高管理水平。

實驗室生物安全委員會及職責3

　　一、實驗室生物安全委員會

　　責任人：

　　主管領導：

　　實驗室主任：

　　成員

　　二、實驗室生物安全管理委員會的職責

　　1、組織完善、制定、審核實驗室生物安全管理的規章制度，審核與完善菌（毒）種、實驗動物使用及實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度及菌（毒）種購買、使用、處理的審批程序，審核并批準風險評估報告。

　　2、組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我院的各項實驗室生物安全管理法律、法規、規章制度、規范、工作方案及應急預案。

　　3、組織實驗室生物安全設施、實驗環境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規定。

　　4、組織生物實驗室專業人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用人員資格。

　　5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗室安全管理督導檢查。

　　6、負責生物嘗試室嘗試方法、技術規范、操作規程進行點竄與更新及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評判審核。

　　7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態，執行應急處理預案，發布應急命令，將事態控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

　　8、負責實驗室工作人員健康監測和就醫工作提供咨詢，參加相關的督導和評估工作。

　　9、負責實驗室生物安全突發事件的調查與處理。

　　三、嘗試室生物安全委員會成員職責

　　1、主管

　　1）全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

　　2）負責全院實驗室生物安全設施、實驗環境、儀器設備及人力資源的統籌安排與管理。

　　3）負責審批本院嘗試室生物安全管理的各項規章制度、應急預案及風險評估報告。

　　4）負責審批本院實驗室生物安全管理突發事件的各種處理決定。

　　2、主任

　　1）具體負責分管范圍的嘗試室生物安全管理工作。

　　2）負責完善、制訂、審核本嘗試室生物安全管理的各項規章制度、應急預案及菌（毒）種采辦、使用、處理及風險評估的審批程序。

　　3）組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我院的各項嘗試室生物安全管理規章制度及應急預案。

　　4）負責組織處理生物安全應急變亂，實時了解應急情況事態，執行應急處理預案，發布應急命令，將事態掌握在最小范圍，將危害降低到最低程度。

　　5）負責實驗室生物安全突發事件的調查與處理。

　　6）負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規范、操作規程進行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

　　7）負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期組織實驗室生物安全管理督導檢查。

　　3、生物實驗室各業務科室負責人（成員）

　　1）科室負責人全面負責主管科室的`實驗室生物安全管理工作。

　　2）科室負責人負責具體組織落實與貫徹執行國家、衛生部、北京市、中心及我所法律、法規、規章制度、規范、工作方案及應急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成相關報告。

　　3）科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每一個房間和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂嘗試室生物安全管理責任書，確保職責明確、義務清楚。

　　4）科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規定。

　　5）科室負責人負責組織本科室生物安全業務技術、專業安全防范知識技能及安全突發事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進入生物實驗室控制區工作人員的資格、相關大型儀器操作人員的資格、菌（毒）種保管使用人員資格、動物實驗人員資格；確保所有的實驗人員已經獲得適當的培訓并了解所有的危險，同時進行持續的專業安全知識的指導。

　　6）科室負責人負責本室菌（毒）種的安全管理，菌（毒）種申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備及菌（毒）種儲存、使用的統籌放置與監督管理。組織落實“專人管理、雙人收發、雙人保管、雙人聯鎖”的菌（毒）種管理制度及建立健全菌（毒）種管理數據庫。

　　7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加強保管、使用中的安全。

　　8）科室負責人負責本室高壓氣瓶、高壓滅菌器（箱）、臥式圓形壓力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理，使用的監督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

　　9）嘗試方法、技術規范、操作規程進行點竄與更新及新儀器投入使用時，科室負責人負責組織執行前的安全性評判，構成安全評判記錄交質控處，并向嘗試人員提供最新的安全方面的知識與信息。

　　10）科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

　　11）科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并構成生物安全風險評估報告

　　12）科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

　　4、辦公室負責人和保衛科負責人（成員）

　　1）負責全所的安全保衛工作及相關規章制度的制訂與施行。

　　2）負責全所水、電、消防安全設施的配備、定期搜檢。

　　3）負責菌（毒）種申購的審核及開具介紹信，采購專車的配備。

　　4）介入定期的嘗試室生物安全管理督導搜檢及嘗試室安全突發變亂的查詢拜訪與處理，具體協調執行獎懲決定。

　　5、黨辦負責人

　　組織對全院菌毒種/危險化學品管理與使用人員進行復核政審，對政治、思想審查不合格人員及時推薦調離安全關鍵崗位。及時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態。

　　6、人力資源處負責人

　　1）介入全所接觸劇毒化學品/危險化學品/菌毒種/放射性同位素人員的復核政審，對政治、思想審查不合格人員要實時調離安全樞紐崗位。實時掌握嘗試人員的政治素質和思想狀況，實時了解思想動態。

　　2）負責病原微生物嘗試室人力資源的配備，進入嘗試室人員資格的開端審核。執行獎懲決定。

　　7、質控處負責人（成員）

　　1）負責全院嘗試室生物安全管理工作。

　　2）具體負責組織完善、制定與實施實驗室生物安全管理的各種規章制度及應急預案。

　　3）負責制訂嘗試室生物安全管理規章制度、安全提防知識與技能及安全突發變亂應急處理措施的培訓、考核工作計劃并具體組織施行。

　　4）負責組織全院生物嘗試室各類嘗試燒毀物的定期處理及相關審批手續的辦理，并構成相關記錄。

　　5）負責菌（毒）種的申購的審核、采購押運的監督及登記備案。

　　6）負責組織簽定生物安全責任書，落實生物安全責任制。

　　7）組織定期的嘗試室生物安全管理督導搜檢及嘗試室安全突發變亂的查詢拜訪與處理。

　　8）負責建立生物實驗室人員健康檔案，組織生物實驗室人員的定期體檢。

實驗室生物安全委員會及職責4

　　目的：為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證實驗室人員的`健康公眾健康和社會穩定，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，防止發生實驗室事故，特成立實驗室生物安全委員會、并制訂本制度。

　　范圍：本制度適用于本公司公司病原微生物實驗室生物安全的管理工作。

　　依據：《中華人民共和國傳染病防治法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等國家法律法規和各項生物安全管理規范。

　　責任者：實驗室生物安全委員會的全體成員。

　　內容：

　　1 、實驗室生物安全委員會

　　主任委員：

　　副主任委員：

　　委員：

　　辦公室設于質量控制部。

　　主任：XXX

　　2、公司安全生產會議：

　　2.1會議由總經理或其它副總經理主持召開。

　　2.2會議頻次：每年一至二次。

　　2.3會議參加人員企業高層干部、中層干部或車間正副主任、業務主管以上人員。

　　2.4會議主要內容：制定年度安全生產目標，通報表揚安全生產先進個人和集體，通報安全生產責任制考核情況。

　　3、安全生產管理委員會會議：

　　3.1會議由安委會主任或副主任主持召開。

　　3.2會議頻次：每季一次。

　　3.3參加人員：安委會全體人員，必要時可擴大到車間主任和部門負責人參加。

　　3.4主要內容：匯總和審查安全技術措施、計劃并監督有關部門切實按期執行。組織和協調有關部門制定或修訂安全生產管理制度和安全技術操作規程。研究落實安全生產檢查，總結和推廣安全生產的先進經驗。審查、批準新建、改建、大修的設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監控。審核生產安全事故的調查分析報告。

　　4、生產系統安全會議：

　　4.1會議由生產副總主持召開。

　　4.2會議頻次：每月一次。

　　4.3參加人員：EHS管理部、制造部正副部長、各車間正副主任。

　　4.4會議主要內容：分析月度安全生產形勢，各車間匯報月度安全生產情況，通報事故和隱患排查治理情況，通報生產部門月度現場檢查綜合考評情況，討論制定重大事故隱患的治理方案。

　　5、記錄

　　各種會議均要做好會議記錄，填寫附件1《會議記錄表》，并交由行政部負責存檔。

　　6、相關文件

　　《安全生產管理制度》

　　培訓

　　1、培訓部門：EHS部

　　2、受訓人員：質量管理部、質量控制部、制造部、研發部、行政部、物管部、財務部、驗證部、設備工程部部門主管人員

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